CNA lancia un nuovo corso di formazione rivolto agli odontotecnici, per far luce sulle novità legislative introdotte dal Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745) che entreranno pienamente in vigore a partire dal 26 maggio 2020.
L’obiettivo principale è quello di fornire conoscenze e strumenti utili a migliorare l’organizzazione e la gestione del laboratorio odontotecnico, allineandosi alla normativa e tutelandosi da rischi e sanzioni.
A chi si rivolge
Il percorso formativo si rivolge agli odontotecnici in quanto operatori economici: fabbricanti di dispositivi medici su misura, nel quadro del MDR.
Programma
Il corso ha una durata di 18 ore ed è articolato in 3 moduli pomeridiani di 6 ore:
1° MODULO | PROCESSO PER LA CONFORMITÀ – martedì 17 febbraio (14.00-20.00)
– Dalla Direttiva al Regolamento europeo Dispositivi medici
– Requisiti generali di sicurezza e prestazione
– Fabbricante del dispositivo medico su misura: obblighi e responsabilità
– Destinazione d’uso del dispositivo
– Identificazione del dispositivo
– Vita del dispositivo
2° MODULO | ANALISI DEI RISCHI – VALUTAZIONE DI CONFORMITÀ – VALUTAZIONE CLINICA – martedì 3 marzo (14.00-20.00)
– Valutazione di conformità
– Indagini cliniche, valutazione clinica
– Documentazione relativa alla valutazione di conformità
– Analisi, valutazione e gestione dei rischi
– Collazione tra RES, processi, materiali e tecnologie
– Rischi residui
3° MODULO | CONTROLLO PROCESSO – TRACCIABILITÀ – martedì 17 marzo (14.00-20.00)
– Controllo del processo
– Organizzazione e gestione del sistema di qualità nel laboratorio
– Approvvigionamento e controllo delle forniture
– Fasi e piano di lavorazione e controllo
– Gestione non conformità
– Identificazione e rintracciabilità
– Imballaggio, trasporto e consegna
– Monitoraggio post-market
– Conservazione e aggiornamento del fascicolo tecnico
– Controllo dell’autorità competente, sorveglianza e vigilanza
Alla fine di ogni modulo sono previste delle esercitazioni pratiche.
Costi
€ 360 + IVA | soci CNA
€ 290 + IVA | soci senza dipendenti
€ 450 + IVA | non associati
€ 380 + IVA | non soci senza dipendenti
Possibilità di rimborso EBAV di 288€ per le aziende in regola con requisiti e contributi.
Info e iscrizioni
Per iscriverti al corso CLICCA QUI.
mestieri@cnavenetovest.it
0444 569 900
