Corso Odontotecnici @Verona
3 pomeriggi di formazione per adeguarsi al Regolamento Ue

CNA lancia un nuovo corso di formazione rivolto agli odontotecnici, per far luce sulle novità legislative introdotte dal Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745) che entreranno pienamente in vigore a partire dal 26 maggio 2020. 

L’obiettivo principale è quello di fornire conoscenze e strumenti utili a migliorare l’organizzazione e la gestione del laboratorio odontotecnico, allineandosi alla normativa e tutelandosi da rischi e sanzioni.

A chi si rivolge

Il percorso formativo si rivolge agli odontotecnici in quanto operatori economici: fabbricanti di dispositivi medici su misura, nel quadro del MDR.

Programma

Il corso ha una durata di 18 ore ed è articolato in 3 moduli pomeridiani di 6 ore:

1° MODULO | PROCESSO PER LA CONFORMITĂ€ – martedì 17 febbraio (14.00-20.00)

– Dalla Direttiva al Regolamento europeo Dispositivi medici

– Requisiti generali di sicurezza e prestazione

– Fabbricante del dispositivo medico su misura: obblighi e responsabilitĂ 

– Destinazione d’uso del dispositivo

– Identificazione del dispositivo

– Vita del dispositivo

2° MODULO | ANALISI DEI RISCHI – VALUTAZIONE DI CONFORMITĂ€ – VALUTAZIONE CLINICA – martedì 3 marzo (14.00-20.00)

– Valutazione di conformitĂ 

– Indagini cliniche, valutazione clinica

– Documentazione relativa alla valutazione di conformitĂ 

– Analisi, valutazione e gestione dei rischi

– Collazione tra RES, processi, materiali e tecnologie

– Rischi residui

3° MODULO | CONTROLLO PROCESSO – TRACCIABILITĂ€ – martedì 17 marzo (14.00-20.00)

– Controllo del processo

– Organizzazione e gestione del sistema di qualitĂ  nel laboratorio

– Approvvigionamento e controllo delle forniture

– Fasi e piano di lavorazione e controllo 

– Gestione non conformitĂ 

– Identificazione e rintracciabilitĂ 

– Imballaggio, trasporto e consegna

– Monitoraggio post-market

– Conservazione e aggiornamento del fascicolo tecnico

– Controllo dell’autoritĂ  competente, sorveglianza e vigilanza

Alla fine di ogni modulo sono previste delle esercitazioni pratiche.

Costi

€ 360 + IVA | soci CNA

€ 290 + IVA | soci senza dipendenti

€ 450 + IVA | non associati

€ 380 + IVA | non soci senza dipendenti

Possibilità di rimborso EBAV di 288€ per le aziende in regola con requisiti e contributi.

Info e iscrizioni

Per iscriverti al corso CLICCA QUI.

mestieri@cnavenetovest.it

0444 569 900 

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